藥用級乳膏基質(zhì) 基底 內(nèi)含白樺樹汁 25kg月桂氮?酮是一種有機(jī)化合物，分子式為C18H35NO，無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。在無水、乙酯、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。是一種吸收促進(jìn)劑，對于親脂性和親水性物質(zhì)都是*的吸收劑之一。

中文名月桂氮?酮外文名Laurocapram化學(xué)式C18H35NO分子量281.477CAS登錄號59227-89-3熔   點(diǎn)-7 ℃密度0.9 g/cm3閃。

本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%。　　

【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。本品在無水、、苯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。　　

相對密度：本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926。　　

折光率：本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。　　

黏度：本品的運(yùn)動黏度（通則0633），毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm，在25℃時(shí)為32～34mm2/s。　　

藥用級乳膏基質(zhì) 基底 內(nèi)含白樺樹汁 25kg【鑒別】

（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加1粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。　　

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集48圖）一致。　　

【檢查】酸堿度：取本品5ml，加中性5ml，溫?zé)崾谷芙猓爬洌芤河鍪镌嚰垜?yīng)顯中性反應(yīng)。　　己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)：取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取己內(nèi)酰胺對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。

照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）試驗(yàn)，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持至主峰保留時(shí)間的2倍；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。取對照品溶液注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（0.1%），其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%，總雜質(zhì)不得3.0%。　　　　

熾灼殘?jiān)喝”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

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