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藥用級 蓖麻油 有登記號 CDE登記A
【性狀】本品為無色至淡黃色透明黏稠液體。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為0.956~0.969。
旋光度 取本品,依法測定(通則0621),旋光度應為+3.5°至+6.0°。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.478~1.480。
酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于1.5或0.8(供注射用)。
羥值 本品的羥值(通則0713)應為160~168。
碘值 本品的碘值(通則0713)應為82~90。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大于5.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為176~186。
【鑒別】(1)在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、蓖麻油酸甲酯峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中相應峰的保留時間一致。
(2)取本品2ml,與乙醇8ml混合,應澄清(通則0902)。
【檢查】吸光度 取本品1g,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋至100ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處測定吸光度,應為0.7~1.5。
不皂化物 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過0.8%。
細菌內毒素(供注射用) 取本品,加內毒素檢查用水稀釋至所需濃度,渦旋混合3分鐘,離心,取水層,依法檢查(通則1143),每1mg蓖麻油中含內毒素的量應小于標示值。
【類別】乳化劑、助溶劑和溶劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【標示】①應標明本品的運動黏度。②應標明每1mg蓖麻油(供注射用)中含內毒素的量應小于的標示值。③如充入惰性氣體,應標明惰性氣體種類。
注:本品別名精制蓖麻油。
藥用級 蓖麻油 有登記號 藥用級 蓖麻油 有登記號
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