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藥用級聚氧乙烯(40)硬脂酸酯 登記A狀態(tài)
藥用級 聚氧乙烯 (40) 硬脂酸酯(Polyoxyl 40 Stearate)
外觀:白色或微黃色蠟狀固體,無臭
熔點:46~51℃
溶解性:水、乙醇中易溶;、乙二醇中不溶
分子式:C??H??COO(CH?CH?O)?H(n≈40)
生產(chǎn)工藝:硬脂酸與聚氧乙烯酯化反應制得,主要為單酯、二酯混合物
酸值:≤2 mgKOH/g
羥值:22~38 mgKOH/g
皂化值:25~35 mgKOH/g
紅外鑒別:與對照圖譜一致
栓劑基質(zhì):常用作甲硝唑、黃體酮、吲哚美辛等栓劑基質(zhì),熔點適宜、成型性好
乳膏 / 軟膏:O/W 型乳化劑、增稠劑,提高穩(wěn)定性與細膩度
滴丸:改善難溶性藥物分散性,促進崩解與溶出
口服制劑:片劑、膠囊中作潤濕劑、增溶劑,改善溶出
外用制劑:凝膠、洗劑中作增溶與穩(wěn)定助劑
藥典收載:中國藥典 2025 版、USP、EP、BP 收載
CDE 備案:國內(nèi)廠家完成備案,可用于處方藥 / 非處方藥
安全性:低刺激、生物相容性好,常規(guī)用量無致敏性
儲存:密封、干燥處保存,常溫運輸
包裝:20kg / 桶、500g / 袋(可定制)
產(chǎn)地:國產(chǎn)(錦洋等)/ 進口(Croda Myrj S40)
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